Pierwsi pacjenci zostali włączeni do badań klinicznych "NephroD" w USK w Opolu. Lekarze chcą wiedzieć jak witamina D3 wpływa na leczenie

Celem badań jest porównanie skuteczności dwóch dawek witaminy D3 u pacjentów krytycznie chorych, którzy są na stałe podłączeni do tzw. sztucznej nerki. Badanie dotyczy stosunkowo młodej i dynamicznie rozwijającej się dziedziny intensywnej terapii, jaką jest intensywna terapia endokrynologiczna.

- Jej celem jest ocena wpływu choroby krytycznej na narządy wydzielania wewnętrznego oraz odpowiednia modyfikacja standardów terapeutycznych w celu uzyskania lepszych efektów leczniczych - wyjaśnia kierujący tym projektem dr hab. n. med. Tomasz Czarnik, prof. Uniwersytetu Opolskiego, kierownik Oddziału i Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii USK i UO.
- Wyniki tego badania mogą być istotne dla modyfikacji protokołów leczenia pacjentów w oddziałach intensywnej terapii, ale także oddziałach ogólnych, nefrologii, stacjach dializ oraz jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Największe nadzieje medyków, związane z suplementacją witaminy D3 w intensywnej terapii, dotyczą potencjalnego zmniejszenia częstotliwości występowania u pacjentów powikłań infekcyjnych, w tym wstrząsu septycznego. Takie zmiany stanowią śmiertelne zagrożenie dla osób poddawanych intensywnej terapii.

Pierwsi pacjenci zostali już zrekrutowani w Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii USK w Opolu. Planowane jest otwarcie jeszcze dwóch ośrodków klinicznych w Krakowie oraz Lublinie.

• - Jest to pierwsze badanie, w którym USK w Opolu pełni rolę tzw. sponsora badania klinicznego, czyli kieruje nim oraz odpowiada pod względem formalnym i prawnym za organizację wszystkich procesów badania oraz bezpieczeństwo uczestników - opisuje dr Antonina Dziedzic-Danel, dyrektor ds. operacji klinicznych UCWBK. - Mamy już za sobą pierwszy etap realizacji projektu, w którym opracowano specjalistyczną dokumentację badania, zakupiono i przygotowano badany lek oraz uzyskano wymagane prawem opinie i zgody na realizację badania klinicznego w Polsce.

Obecnie medycy są na etapie rekrutacji pacjentów do badania i ich obserwacji w ośrodkach klinicznych. Jak zauważa Dariusz Madera, dyrektor generalny USK w Opolu, pozyskanie finansowania z budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych na to badanie jest dużym osiągnięciem szpitala.

- Badanie kliniczne to bardzo zaawansowany, wieloetapowy projekt, który wymaga nadzoru oraz koordynacji w ścisłym reżimie prawnym oraz w zgodzie ze standardami dobrej praktyki klinicznej - komentuje Dariusz Madera i przypomina, że właśnie w celu realizacji komercyjnych i niekomercyjnych projektów badawczych w szpitalu uruchomiono w 2022 r. Centrum Naukowo-Badawcze.

Zespół badawczy współtworzą:

• anestezjolog dr n. med. Ryszard Gawda
• radiolog dr n. med. Katarzyna Sznajder
• pielęgniarka Małgorzata Nabrdalik
• farmaceutka Weronika Chojna
• diagnosta laboratoryjny Ewa Gawrylak-Dryja
• Karolina Kropelnicka, koordynator z ramienia Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych USK w Opolu

Skład Centrum Naukowo-Badawczego w Opolu:

• Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, sfinansowane przez ABM z budżetu państwa
• Centrum Badań i Innowacji w Chorobach Sercowo-Naczyniowych i Kręgosłupa, sfinansowane z unijnej puli Urzędu Marszałkowskiego Województwa Opolskiego.